去年底,广州医生谭秦东在网上发了一篇文章,质疑鸿茅药酒是“*酒”,药酒厂家随后报案称其商业声誉因此受损。1月10日,内蒙古凉城县警方跨省抓捕当事人谭秦东。此事被报道后,让鸿茅药酒这个“药品广告大户”走上全国舆论的风口浪尖。
国家药监局回应相关问题:鸿茅药酒不是酒,是药!已有例不良反应报告!并责成企业公开近5年不良反应情况。
释疑1:鸿茅药酒是如何拿到药品批号的?此前,很多消费者认为鸿茅药酒是保健食品,并不清楚它是一种药品。对此,国家药监局有关负责人表示,鸿茅药酒为独家品种,起初由原内蒙古自治区卫生厅于年10月16日批准注册,之后年原国家食药监局统一换发批准文号为“国药准字Z”。后经内蒙古自治区食药监管理局两次注册,现批准文号有效期至年3月18日。←“国药准字Z”打头即“中成药”。鸿茅药酒药品标准收载于中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十四册,处方含有67味药。
释疑2:鸿茅药酒是如何成为非处方药的?国家药监局介绍,我国于年发布《处方药与非处方药分类管理办法》,并按照该办法开展非处方药的目录遴选与转换。年以前公布的非处方药,是由原国家食药监局组织专家分批从已上市的标准中遴选产生;年之后公布的非处方药,是按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》,由企业对已上市品种提出转换申请,经对企业申报资料进行评价后确定转换为非处方药。年11月25日,原国家食药监局印发相关通知,公布鸿茅药酒为甲类非处方药。
释疑3:鸿茅药酒监测到哪些不良反应?年至年底,国家药品不良反应监测系统中,共检索到鸿茅药酒不良反应报告例,不良反应主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等。
←注意:非处方药也是药品,不能随便增加剂量或用药次数,不能擅自延长用药疗程,更不能擅自改变用药方法或用药途径。如有不良反应,应及时停药,严重者应及时就诊。
释疑4:针对质疑,国家药监局采取何措施?一是责成企业解释近五年来虚假广告受罚问题(曾被25个省市级食药监部门通报广告违法,违法次数达次);对社会